我国第一支13价肺炎疫苗即将投产

2018年2月2日,沃森生物公布了《关于13价肺炎球菌多糖融合疫苗申请人新药生产的药品登记申请人取得法院的公告》(以下全称公告),公告称之为,公司的13价肺炎球菌多糖融合疫苗申请人新药生产取得CFDA开具的《法院通知书》,法院号:CXSS1800003,沃森生物回应,本疫苗申请人新药生产取得法院,标志着其已从临床研究阶段转入到最后的药品生产登记审评审核阶段。肺炎球菌疾病是造成全球5岁以下儿童丧生的首要病因,我国每年有3万名5岁以下儿童杀于肺炎球菌疾病,13价肺炎球菌疫苗上市后的必要获益人群是2月龄(大于6周)至5周岁(仅次于71月龄)的儿童,通过疫苗该疫苗,疫苗者可以有效地防治肺炎球菌疾病,间接减少家庭中老年人肺炎球菌疾病的公布亲率。13价肺炎球菌疫苗市场规模极大,是全球最畅销与销售额名列仅次于的疫苗品种,目前,市面上仅有辉瑞公司独家生产销售,该疫苗2015年、2016年的销售额分别为62亿美元和57亿美元,同时,在WHO大宗订购的疫苗目录中,肺炎融合疫苗位列最低优先级,为全球急需的疫苗品种,仅有GAVI的大宗订购即超过2亿剂/年,且国际市场不存在很大的供应缺口。

根据辉瑞近期公布的2017年报告,2017年第四季度,沛儿13(Prevnar13)的全球收益快速增长了7%。沛儿13国际市场的运营收益快速增长了27%,主要为正逢一些新兴市场政府订购婴幼儿疫苗的时间、以及某些新兴市场在2017年第四季度把沛儿13划入全国范围的成人和儿童的可选免疫系统计划。

2017年沛儿13全年营收为56亿美元。云南沃森生物技术股份有限公司总裁、党委书记姜润生在拒绝接受新华网专访时回应,沃森生物几经十余年研发系列肺炎球菌疫苗,经过近3年的临床研究,13价肺炎疫苗的问世,对有效地减少5岁以下婴幼儿肺炎球菌疾病的发病率和死亡率,重写国内2-5岁幼儿肺炎球菌疾病防治近乎空白的历史。

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