仅一年，和瑞基因是如何确立行业领先地位的？

“让一切肿瘤疾病构建早期就诊，让所有患者获得精准化疗。”这是贝瑞基因牵头创始人周代星博士关于肿瘤预防的理想，也是正式成立和瑞基因的想法。

和瑞基因正式成立于2017年8月，它的前身是基因产业龙头企业贝瑞基因的肿瘤事业部。在贝瑞基因以及专业投资机构的联合投资下，和瑞基因融合了“技术＋渠道＋资本”等多方面优势，原始地沿袭了贝瑞基因原先的肿瘤业务，承继了贝瑞基因肿瘤早于滤早治的意志。在2018年CSCO大会上，和瑞基因宣告了其肝癌早于滤项目PreCar（ProspectivesuRveillanceforveryEarlyhepatoCellularcARcinoma）的先导试验。可行性结果显示了先导试验享有出色的灵敏度和特异性指标，既标志着国内基于液体前列腺的肿瘤早于滤技术质的进步，也伴随着构建肝癌高危人群早期预警筛查的美好前景。

早在2018年4月，和瑞基因就宣告最少投放1亿元，牵头国家肝癌科学中心、上海东方肝胆外科医院和广州南方医院发动前瞻性万人队列项目。这是目前国内唯一一个正在积极开展的超大规模肝癌早于滤前瞻性队列研究项目，标志着中国肝癌早于诊早治迈进了一大步。这家正式成立仅有一年的初创公司，以难以置信的速度沦为了行业的领先者。

在与其核心团队的对话中可以找到，这是一个在技术和资源上都具有很深溶解的团队，他们一丝不苟地做到着一件造福人类的大事。扎根高起点，从投资人到创业者“通过对整个市场的辨别，我们指出肿瘤的基因检测是这个领域必定的趋势。”和瑞基因CEO周珺先生告诉他动脉网，“如果要做到早期临床的项目，必需投放大量资金来展开前瞻性队列研究，才能检验产品否需要产业化。”和瑞基因CEO周珺2018年初，在帮助君联资本已完成对和瑞基因的投资工作后，周珺重新加入和瑞基因并就职总CEO，全面负责管理和瑞基因的整体运营工作。

他从投资人，摇身一变沦为了创业者。对周珺而言，做到这个要求并不更容易。

他是中国基因检测产业发展的早期参与者和全程见证者。作为最先的一批从业者，周珺在这一领域有数17年的工作经历。

从本世纪初就职我国最先的基因检测公司的实验室平台负责人，到重新加入国投创意基金已完成对业内多家代表性企业的投资，再行到在君联资本投资并重新加入和瑞基因，他的角色在管理者、投资人、创业者中多次切换。“如果不是这个团队，我有可能还必须考虑到很长的时间。”周珺这样说。他告诉他动脉网，“通过十几年来在实业乃至君联资本期间与贝瑞基因创立团队的认识，我对这个团队的价值观和行事方式十分接纳。

”“完全相同的人在一起行事不会更加有火花，也更容易已完成。”在这样的基础上，重新加入和瑞基因在他显然仍然是件纠葛的事。

“和瑞基因融资已完成后，我们仍然在思维如何重新组建管理团队，以及谁来负责管理这个团队的建设。”贝瑞基因周代星回想到。他们必须一个对国内外形势看得明了，同时又对技术较为理解的人。

“我实在没比周珺更加适合的人选了。”周代星说道。

如同牛顿在笛卡尔的研究基础上明确提出知名的光的粒子说道，车站在巨人肩膀上的和瑞基因也不致看得很远。贝瑞基因多年的累积给和瑞基因奠定了较好的基础，他们并非白手起家，而是进发了一批杰出的科学家团队，攻占十分低的起点。产品、技术、人员的承继与发展和瑞基因作为贝瑞基因的成员企业，取得了贝瑞基因肿瘤涉及技术专利、产品服务在中国大陆范围内的排他性许可。

通过这种形式对肿瘤业务展开统合和交会，和瑞基因取得了一个高起点。公司可以利用既有的资源较慢攻占行业高地，稳固在中晚期肿瘤液体前列腺、肿瘤免疫系统基因检测以及遗传性肿瘤检测等方向上的领先地位。

同时，这也让和瑞在最关键的肿瘤早于诊治领域，延长了漫长的技术研发周期，很快步入临床检验阶段。和瑞基因正式成立之初，团队规模之后已超过了150人左右。这些成员大部分是贝瑞基因原肿瘤事业部的科研骨干、市场精英。

他们的不存在既保证了和瑞基因中晚期产品的销售运营，同时也为公司未来的技术研发和科研工作获取了生命力。公司从正式成立的第一天，就可以全力投放到战斗第一线。“这些决定，既源自和瑞基因创立股东所给与的信任，也源自肿瘤基因检测市场较慢变化背景下股东的深谋远虑。

”周珺回应，“我们有个好的起点和基础，也不会用好这些资源，减缓创意，目前和瑞基因的各业务板块都有新的技术、新的产品交付给。”运用大数据，耕耘肿瘤业务比较基因组学的其它应用于，肿瘤临床和早于滤的技术难度更大，但其在本质上却与前者极为类似于。

二代测序技术发展至今，测序技术早就不是问题，更大的难题是在数据产生前后阶段。ctDNA只占到外周血游离DNA的很少一部分。

数据产生前，如何对微量的ctDNA展开精确的检测与定量，是依赖ctDNA展开肿瘤检测必需要解决问题的难题。贝瑞基因自律研发的cSMART以及cSMART2．0等一系列技术，可以对外周血中游离DNA片段展开标记、环化、扩充和高通量测序。

再加独有的技术方式，其检测灵敏度能超过1／10000。数据产生后，仅次于的难题是对这些数据展开分析和理解。特别是在是肿瘤这一类复杂性疾病，堪称必须大数据、极强计算能力的反对。

在统合公共数据库的同时，贝瑞基因也将自律创建的百万中国人群仅有基因数据库和多达万例中国肿瘤患者的数据库，融合目前于是以研发中的人工智能自学技术展开基因数据的注解和理解。正在建设中的贝瑞基因数字生命园，将汇聚最前沿的技术研发、大数据、临床试验、基因测序、样本存储、云计算、人工智能、基因编辑／化疗等涉及环节，可以为还包括肿瘤早于诊治在内的疾病基因检测获取更为较慢、精准的大数据反对，以及基于大数据的全方位疾病化疗服务。获得8亿元注册资本，为专心研发肿瘤检测获取确保2017年11月，和瑞基因与君联资本、博裕投资、青云创投、宏瓴资本等战略投资人签订协议，重复使用取得8亿元注册资本用作肿瘤早诊的研发以及其他肿瘤业务的经营性投放，这也是当年国内肿瘤基因检测领域仅次于的单笔投资。毫无疑问，能在正式成立几个月的时间里获得如此高额的融资，相当大一部分源自投资人对和瑞基因技术、团队和目标的接纳。

必须解释的是，这些战略投资人大多也曾是贝瑞基因的投资人，在长年的追踪与合作过程中对于团队的经营理念、执行力和技术底蕴都有更加了解的理解，能作出这样的投资要求比一般投资机构更为的理性。融资金额不但给和瑞基因先前的肿瘤早于滤研究获取了资金反对，随着投资人的转入，贝瑞基因所占到和瑞基因的股份严重不足20％。

这意味著，和瑞基因在法律上沦为了比较独立国家的企业主体。周代星回应：“和瑞基因将独立国家地展开决策和发展，在技术、资源和人才上，双方可以在公平公允的基础上积极开展多种形式的合作。”据理解，尽管目前贝瑞基因并非和瑞基因的仅次于股东，但公司仍然保有了和瑞基因的优先买入权。

耗资亿元启动前瞻性队列研究，实行肿瘤早于滤战略无论是在技术、团队、资源还是资金上，和瑞基因都占到尽了天时、地利与人合。这也使得他们区别于其他的肿瘤早于滤公司，享有十分低的起点。他们也不忘所望，做事又较慢地走进了第一步。

中国是一个肝病大国，也是一个肝癌大国。根据世界卫生组织2014年发布的数据，全球每年追加的肝癌患者中，中国患者占到比多达50％。

特别是在中国不存在着9300万的乙肝病毒携带者和600万的肝硬化患，他们长年上看都是肝癌的高风险人群。同时，肝癌是一种隐匿性发作的癌症，大部分患者在临床出有癌症时一般来说早已发展到晚期，化疗效果和5年生存率都受到严重影响。因此，在和瑞基因肿瘤早于滤的规划中，首当其冲的乃是肝癌。

“从和瑞的技术实践中和临床理解来看，想要用一个技术攻下所有癌症，这是不现实的。所以我们没一开始就自由选择绿癌症早于滤，而是从中国特色的癌种作为切入点。

”周珺告诉他动脉网。2018年4月22日，和瑞基因耗资一亿人民币，与国家肝癌科学中心／海军军医大学东方肝胆外科医院、广州南方医院联合启动了PreCar项目。这标志着和瑞基因沦为目前国内唯一一家正在通过超大规模肿瘤早于滤前瞻性队列检验自身技术方案的公司。

“全然基于实验室回顾性数据的找到是无法必要扩展到肝癌高危人群预警筛查的，必需基于大规模前瞻性队列研究展开动态观测，才能有效地解决问题肿瘤早于滤问题。”国家肝癌科学中心研究员陈磊告诉他动脉网。

换句话说，肿瘤的早于诊早治需要有效地缩短患者存活时间、提升患者质量。但离开了大规模前瞻性队列研究，肿瘤早于滤的临床构建就无从谈起。

“因此，尽快创建大规模的前瞻性队列，才能获得早于滤研究的先机。”他补足道。该项目将面向多达1万例肝癌高危人群（其中肝硬化患者大约5000人，乙肝患者大约5000人），创建随访监控队列、积极开展为期3年的前瞻性队列研究，相结合高通量基因组测序等技术展开外周血肝癌近于早期预警标志物的检验、检验以及应用于。

整体实验预计在2021年已完成。这是中国肿瘤、尤其是肝癌领域规模仅次于的极早期筛查预警项目之一。

和瑞基因在PreCar项目中负责管理获取技术和经费。而合作的医院将不会帮助和瑞基因已完成临床工作，还包括辨别患者否合乎进两组条件以及之后的随访监控环节。而先导实验作为回顾性研究，早在2018年初就开始展开，目的是为之后的万人队列搭起技术平台。整个先导实验参予的研究样本超过了1500人，其中还包括500余名患者。

可行性透露的数据表明，在特异性高达95％的情况下，灵敏度可以多达了90％，即使将特异性标准下调至99％，仍可以平稳的构建87％的灵敏度。这一突破性进展将肿瘤的基因检测从实验室向临床应用于前进了一大步。对于这些数据，周珺说明说道，“特异性是所指老死对照组所检测出有的阴性样本的比率。比如，如果有100位没患癌症的健康人，但是检测结果显示99位身体健康，1位患上癌症，那么特异性就是99％。

另一方面，如果有100位肿瘤患者，通过检测确认了90位患病，那么灵敏度就是90％。”同时，周珺也谈及和瑞基因未来对于整个项目的计划，他回应，“我们之后将在比较确认的技术平台上，通过追踪观测高危人群的发作情况，已完成为期三年的前瞻性研究。基于缜密的技术和可信的数据，不会择机考虑到涉及产品的登记申报。”未来在肝癌早于诊治项目的基础上，和瑞基因还计划相继发售若干个针对恶性肿瘤的早期筛查临床研究项目，竖立行业新标准，更进一步协助奠定中国在肿瘤早于诊早治的国际领先地位。

和瑞基因自正式成立起，仍然将肿瘤早于诊治作为企业发展的战略方向和自身愿景。周代星曾在一次专访中告诉他动脉网，他期望今后五年或者十年之内，他们能做两件事：对于致迂残废丧命三类出生缺陷，在孩子仍未出生于之前，为人父母者需要知情；在尚可医治的肿瘤早期阶段，患者就能通过基因检测得知病情。前一个目标，贝瑞基因早已可行性构建，并且仍在希望做到得更加多、更佳。而对于肿瘤的早期筛查，贝瑞基因的成员企业和瑞基因将凭借多年来在肿瘤基因检测上的技术累积和涉及研究工作，根据中国人群的临床市场需求程度有针对性地投放，最后构建高管团队多次提及的那句话——让一切肿瘤疾病构建早期就诊，让所有患者精准化疗。

本文来源：皇冠登陆官方网站-www.sihuiming.net